深圳市励康净化工程有限公司
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2026-01
体外诊断试剂的灵敏度与准确性,与生产车间的环境控制密切相关,尤其是PCR诊断试剂等产品,对核酸污染防控要求极为严格。励康净化在体外诊断试剂GMP车间设计中,重点解决“精度控制”与“生产效率”的平衡问题:一方
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2026-01
GMP车间需建立完善的清洁消毒体系,涵盖清洁对象、清洁方法、消毒剂种类、消毒频率等内容。清洁对象包括墙面、地面、天花板、设备表面、管道、容器等,清洁方法需采用“从上到下、从里到外、从洁净区到一般生产区”的顺
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2026-01
血液制品(如白蛋白、凝血因子)的生产原料为血浆,其GMP净化车间需构建“全流程防护”体系,兼顾血浆安全与产品纯度。在血浆处理环节,车间需设置接收区与检验区,血浆到厂后先进行病毒检测,合格后方可进入生产流程;
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2026-01
食品检测实验室的环境质量直接影响检测结果的准确性,尤其是微生物检测与理化检测,对车间洁净度要求较高。励康净化设计的食品检测GMP车间,严格按照检测流程规划区域:设置微生物检测区、理化分析区、样品制备区、试剂
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2026-01
关键设备清洁验证需按照“风险评估、方案制定、执行验证、结果评价”的流程开展。首先通过风险评估确定关键设备和非常难清洁部位,如反应釜的搅拌桨、管道的弯头处。随后制定验证方案,明确清洁方法、取样点、检测方法、可
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2026-01
GMP车间需建立完善的应急处置体系,应对突发污染、设备故障等事件。首先需制定应急预案,明确应急组织架构、响应流程、处置措施等,针对不同突发事件如物料泄漏、微生物污染、停电停水等制定专项预案。定期组织应急演练
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